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易瑞生物有新冠检测产品吗

2024-01-11 17:27:45 理财问答

易瑞生物是一家体外诊断快速检测(POCT)业务公司,其产品涵盖抗原试剂盒的上游,公司也自行开发抗原试剂盒产品,并于2021年3月获得***药监局批准并中选广东18省联盟新冠试剂。此外,易瑞生物还研发了新型冠状病***(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(荧光免疫层析法),取得了医疗器械注册证。在新冠病***抗原检测领域,***药监局已批准49个产品,其中包括广东和信健康科技有限公司的新冠病***抗原检测试剂产品。

1. 易瑞生物的业务范围广泛

易瑞生物是一家快速检测企业,其业务范围涵盖食品安全、体外诊断和动物诊断等领域。作为易瑞生物专营POCT业务的全资子公司,秀朴生物致力于研发和销售体外诊断快速检测产品。

2. 易瑞生物自行开发抗原试剂盒产品

作为体外诊断快速检测领域的企业,易瑞生物不仅代理销售其他厂家的产品,还自行研发抗原试剂盒产品。自2021年3月获得***药监局批准并中选广东18省联盟新冠试剂以来,易瑞生物持续推出了新冠病***抗原检测试剂盒产品。

3. 易瑞生物的新冠抗原检测试剂盒

易瑞生物研发的新型冠状病***(2019-nCoV)抗原检测试剂盒采用荧光免疫层析法,取得医疗器械注册证。该产品预期用途是用于体外诊断中的新冠病***抗原检测。

4. ***药监局批准的新冠病***抗原检测试剂盒产品

***药监局已批准49个新冠病***抗原检测试剂盒产品。其中包括广东和信健康科技有限公司的新冠病***抗原检测试剂产品。这些产品的批准证书是由***药监局颁发的,证明其达到了相关标准和要求,可以用于新冠病***抗原检测。

5. 易瑞生物的新冠抗原检测试验盒注册证书被注销

根据***药监局发布的公告,易瑞生物的新冠抗原检测试验盒注册证书被注销。这说明该产品不再获得监管机构的认可和许可。具体的原因和背景信息尚不清楚。

易瑞生物是一家体外诊断快速检测业务公司,其产品包含抗原试剂盒的上游,并且自行开发了新冠病***抗原检测试剂盒产品。该产品在新冠病***抗原检测领域具有一定的应用前景。然而,需要注意的是,易瑞生物的新冠抗原检测试验盒注册证书目前已被注销,具体原因尚不明确。在选择和使用新冠病***抗原检测试剂盒时,建议遵循相关的监管要求,并选择已经获得批准并认可的产品。对于该领域的进一步发展和创新,还需要更多的研究和实践。