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天麦霖上市时间

2024-01-01 14:02:39 理财问答

天麦霖是天麦生物经过十年潜心研究后推出的首款胰岛素产品,它的上市意味着天麦生物已经拥有符合国际标准、全品规、高规格的全胰岛素产业化平台,具备与国际相当的研发和生产技术水平。以下是关于天麦霖上市时间的相关内容和详细介绍:

1. 天麦霖的研发历程

天麦生物经过十年的潜心精研,首次推出了创新平台先进工艺生产的重组人胰岛素注射液,即天麦霖。这个研发过程中,天麦生物重点关注药代和药效动力学研究,通过葡萄糖钳夹试验发现,天麦霖对葡萄糖的代谢能力良好,作用持续时间与进口胰岛素优泌林相似,并且具有与进口胰岛素同等生物等效性。

2. 天麦霖的上市时间

根据相关数据资料,天麦霖的上市时间尚未明确显示,但可以预测它是在最近一个时间段内上市的。根据相关报道,天麦霖的上市时间将与其他备受关注的胰岛素产品的上市时间相近,包括海正药业的门冬胰岛素、通化东宝的门冬胰岛素和东阳光长江药业的甘精胰岛素。根据相关数据,这些产品将于2021年9月13日、2021年10月20日和2021年10月28日相继上市。因此,可以预测天麦霖的上市时间应在上述日期附近。

3. 天麦霖的特点和规格

天麦霖注册商标为“天麦霖®”,性状为无色澄明液体,规格为10ml:400IU。天麦霖的制剂生产商为天麦生物科技,获得国药准字S20194002批准文号。天麦霖适用于需要胰岛素治疗的糖***病患者,给药方式为皮下注射。

4. 天麦霖的疗效与进口胰岛素的比较

根据临床试验结果,天麦霖R重组人胰岛素注射与***礼来公司生产的优泌林R进口胰岛素进行了生物利用度和生物等效性的评价。结果显示,天麦霖R的临床疗效与进口胰岛素优泌林R一致,从疗效方面来看,天麦霖R是一种短效胰岛素。

5. 天麦霖在糖***病患者中的应用

天麦霖人胰岛素注射液是一种经***药监局批准的生物药,用于需要胰岛素治疗的糖***病患者。一般注射后30分钟起效,1~3小时达到高峰,持续约4~8小时。

天麦霖是天麦生物经过十年潜心研究后推出的首款胰岛素产品,具有符合国际标准、全品规、高规格的全胰岛素产业化平台,具备与国际相当的研发和生产技术水平。尽管天麦霖的具体上市时间尚未明确显示,但根据相关数据和报道,可以推测其上市时间将与其他备受关注的胰岛素产品的上市时间相近。天麦霖具有良好的药效和生物等效性,适用于需要胰岛素治疗的糖***病患者。